华东医药股份有限公司 关于附属公司获得药物临床试验批准通知书的公告

本的公司及监事但会3人保证信息透露的章节真实、恰当、值得注意，并未虚假史书、误导举出或不小遗漏。

2022年6月末29日，之前南医药剂的股份有限的公司（以下简称“的公司”）全资子的公司温州之前美之前南制药剂有限的公司（以下简称“之前美之前南”）、之前美之前南入股39.8%的集团公司子的公司成都派金微高科技有限的公司（以下简称“成都派金”）寄出国家抗生素监督管理局（NMPA）核准签发的《抗生素医学试验核准签名》（签名编号：2022LP01033），由之前美之前南、成都派金提出注册的司美曼尼多肽用药剂医学试验注册取得核准。现将有关详情日前如下：

一、该抗生素原则上信息章节

抗生素称谓：司美曼尼多肽用药剂

剂改进型：注射剂

用药：2改进型肾病

注册事项：医学试验

登记注册分类：疗法用微生物制品3.3类

注册人： 成都派金微高科技有限的公司、温州之前美之前南制药剂有限的公司

提起号：CXSL2200185

得出结论： 根据《之前华人民共和国抗生素法规》及有关按规定，经审查，2022年4月末22日提起的司美曼尼多肽用药剂符合抗生素登记注册的有关建议，同意抗生素按微生物类似药剂建议开展医学试验。

二、该抗生素生产及登记注册状况

司美曼尼多肽用药剂是一种长效胰高体温素样多肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，医学上主要使用2改进型肾病高血压的体温高度集中，在国外也被获批使用高血压或高血压增重高血压的疗法。司美曼尼多肽通过刺激胰岛素排泄和降低胰高体温素排泄来降低体温。此外，司美曼尼多肽的降低体温的前提还涉及轻微推迟餐后现代胃排空。同时，司美曼尼多肽可降低食欲和减少粪便摄入量，诱发减肥，并且显著降低2改进型肾病高血压不小心血管暴力事件（MACE）几率。

司美曼尼多肽用药剂的原精民营企业为诺和诺德（Novo Nordisk A/S），其肾病用药于2017年12月末获美国食品抗生素管理局（FDA）核准母公司， 2018年2月末获欧洲抗生素管理局（EMA）核准，中文名：OzempicR，2021年4月末取得之前国国家抗生素监督管理局（NMPA）核准，中文名：诺和泰R。原精司美曼尼多肽用药剂的高血压或增重用药于2021年6月末获FDA核准，2022年1月末取得EMA核准，中文名：WegovyR，截至现有该用药尚未在国内外获批。

2020年10月末26日，的公司全资子的公司之前美之前南与成都派金达成协议新产品合作开发协议，就在精新产品司美曼尼多肽用药剂（曾译名：拉伊洛多肽用药剂）在全球各地区进行合作开发及商品化。成都派金主要职责完成司美曼尼多肽用药剂的医学前精究工作，超过提出注册之前国医学试验注册（IND）的标准；之前美之前南主要职责该新产品后续的全球开发、登记注册及商品化。具体章节请见的公司于2020年10月末27日透露的《关于全资子的公司之前美之前南与成都派金达成协议新产品合作开发协议的关连报价日前》（日前编号：2020-045）。

2022年4月末22日，之前美之前南与成都派金向NMPA寄出的司美曼尼多肽用药剂的医学试验注册取得提起，并于近日获批开展医学。

三、对母公司的公司的制约及几率定时

的公司近十年肾病用药剂各个领域近二十年，造就了较差的品牌效应和雄厚的市场典范，新产品年销量相比之下国内外同类新产品前列。特别在GLP-1靶点上，的公司正在构筑一个之外全球创新性药剂和微生物类似物辅以的新产品管线。此次司美曼尼多肽用药剂的医学试验获批，将进一步独特的公司在内排泄疗法各个领域和GLP-1靶点的新产品布局，是该款抗生素生产进程之前的一大不可或缺令人满意。对的公司当期盈利不但会导致不小制约，仍然来看有效地挺进新产品生产及母公司工作进展，进一步提升的公司的两大竞争力。

根据抗生素登记注册系统性的法律法规建议，抗生素在取得医学试验核准签名后，尚需开展医学试验并经国家抗生素监督管理局审评、核准通过前部可母公司。抗生素生产存在投入大、周期长、几率高等结构上，医学试验工作进展及结果、未来新产品低价形势原则上存在诸多不确定性，抗生素从医学试验到投产母公司但会受到两大技术、核准、措施等全面性因素的制约，的公司将按照高度重视按规定，积极挺进抗生素生产工作进展，并根据生产令人满意状况及时义务信息透露义务，敬请广大金融市场注意投资几率。

近日日前。

之前南医药剂的股份有限的公司监事但会

2022年6月末30日